martes, 12 de marzo de 2013

Medtronic - Beneficios significativos de la Estimulación Cerebral Profunda de Medtronic

Medtronic - Beneficios significativos de la Estimulación Cerebral Profunda de Medtronic TECNOLOGIA
Una investigación muestra los beneficios significativos de la Estimulación Cerebral Profunda de Medtronic en los inicios de la progresión de la Enfermedad de Parkinson
Los resultados del estudio EARLYSTIM, publicados en The New England Journal of Medicine, muestran mejoras notables en la calidad de vida y en las discapacidades motoras de los pacientes.
MADRID – Marzo 2013 – Los resultados del estudio clínico, publicado en The New England Journal of Medicine, muestran que el uso de la Terapia de Estimulación Cerebral Profunda de Medtronic (Medtronic DBS) proporciona mayores beneficios a los pacientes con complicaciones motoras tempranas, derivadas de la enfermedad de Parkinson, comparado con aquellos pacientes que reciben solo el tratamiento médico óptimo.[1]
El primer estudio multicéntrico, aleatorio y controlado, de esta magnitud,  para evaluar pacientes de Parkinson con complicaciones motoras tempranas,[2] ha mostrado que los pacientes tratados con la  Estimulación Cerebral Profunda (DBS) y tratamiento médico óptimo alcanzan una mejoría de 26%, de media, en su calidad de vida a los dos años (p=0.002), comparada con ninguna mejoría en los pacientes tratados solo con el tratamiento médico óptimo.[3]
El estudio clínico incluyó 251 personas con Enfermedad de Parkinson en 17 centros de Alemania y Francia, realizándose el seguimiento durante dos años.
La terapia de Estimulación Cerebral Profunda utiliza un dispositivo médico quirúrgicamente implantado, parecido a un marcapasos, que envía impulsos eléctricos a zonas específicas del cerebro. La estimulación de esas áreas tiene como resultado una mejora de las señales motoras del Parkinson y las complicaciones motoras inducidas por la Levodopa. La estimulación se puede programar y ajustar, de manera no invasiva, por un médico especialista para maximizar el control de los síntomas y minimizar sus efectos secundarios. Más de 100.000 pacientes en todo el mundo han recibido la terapia Medtronic DBS.
Otros hallazgos clave del estudio EARLYSTIM a dos años incluyen:

·         Una mejora del 53% en las capacidades motoras (en condiciones off de medicación) en pacientes tratados con Medtronic DBS, comparado con ningún cambio en aquellos que solo reciben el tratamiento médico óptimo (p<0.001).[4]

·         Una mejora del 30% en las actividades cotidianas, incluyendo hablar, escribir a mano, vestirse y caminar, en los pacientes implantados con sistemas Medtronic DBS durante la peor condición (periodo off); comparada con un empeoramiento del 12% en aquellos que solo reciben el tratamiento médico óptimo (p<0.001).[5]

·         Una mejora del 61%, a los dos años, en las complicaciones inducidas por la Levodopa, incluyendo discinesias y fluctuaciones motoras, en los pacientes que reciben Medtronic DBS, comparada con el 13% de empeoramiento en aquellos que solo reciben el tratamiento médico óptimo (p <0.001).[6]

·         Reducción de un 39% en la dosis diaria de Levodopa en el grupo de Medtronic DBS frente a un incremento del 21% en los pacientes que solo reciben el tratamiento médico óptimo  (p<0.001).
“Estos resultados indican un cambio en la forma de tratar a los pacientes con enfermedad de Parkinson, y prueban que la terapia de estimulación cerebral profunda puede mejorar la calidad de vida de los pacientes, incluso en los primeros estadios de la enfermedad, justo cuando comienzan las fluctuaciones motoras y las discinesias que es cuando los médicos, tradicionalmente, solo confían en los fármacos”, dice Günther Deuschl, profesor de Neurología en la Universidad Christian-Albrechts de Kiel e investigador principal del estudio EARLYSTIM en Alemania.
“Estos resultados pueden permitir a los médicos tener confianza en el uso de la terapia DBS desde las primeras etapas de la enfermedad, en pacientes que cumplan los criterios de selección adecuados”, dice Yves Agid, profesor de Neurología en la Universidad Hospital Pitié-Salpêtrière de París e investigador principal del estudio EARLYSTIM en Francia.
Esta terapia está aprobada actualmente en numerosos países de todo el mundo, incluyendo Europa y Estados Unidos, para tratar los síntomas del temblor esencial, de la enfermedad de Parkinson en estado avanzado y de la distonia primaria. Para esta última, la aprobación en Estados Unidos es como Humanitarian Device Exemption (HDE).  En Europa y Canadá, la terapia Medtronic DBS está aprobada también para el tratamiento de la epilepsia refractaria. También está aprobada para casos severos de Trastorno Obsesivo Compulsivo, resistente a la medicación, en la Unión Europea, y en Estados Unidos como HDE.
Actualmente, la terapia DBS se emplea para tratar pacientes en un estado avanzado de la enfermedad de Parkinson, con dificultades motoras inducidas por la Levopoda y que no pueden seguir siendo tratados con éxito solo con medicación. Los participantes en el estudio EARLYSTIM habían padecido síntomas de Parkinson  durante una media de 7.5 años, cinco años menos que pacientes de estudios anteriores2, permitiendo a los investigadores examinar los beneficios de la DBS cuando las fluctuaciones motoras y las discinesias son recientes y las competencias psicológicas y ocupacionales se mantienen. Los participantes fueron seleccionados en un estadio temprano de la enfermedad atendiendo a los criterios de discapacidad establecidos por la escala Hoehn & Yahr.3, que es la más utilizada para describir el progreso de los síntomas de la Enfermedad de Parkinson.

“Es un gran avance en el control de la Enfermedad de Parkinson. Este estudio muestra que, no solo es seguro tratar pacientes de Parkinson en un estadio temprano con estimulación cerebral profunda sino que, también los pacientes reciben mayor beneficio terapéutico que con el tratamiento médico óptimo. En otras palabras, este estudio aumenta el rango de la ventana terapéutica en la cual los pacientes pueden beneficiarse de la DBS”, dice Lothar Krinke, vicepresidente y director general global de DBS en la división de Neuromodulación de Medtronic. “Medtronic está comprometido con la investigación y el apoyo a estudios como EARLYSTIM, que representa un ejemplo único de colaboración entre la industria y el ámbito académico”
LIDERAZGO DE MEDTRONIC EN NEUROMODULACIÓN
Medtronic ha desarrollado y lidera  el campo de la neuromodulación, que en síntesis consiste en el suministro regulado y ajustable de impulsos eléctricos o fármacos  hacia zonas específicas del sistema nervioso. Medtronic Neuromodulación incluye tanto la neuroestimulación, como los sistemas implantes de infusión de fármacos, para el  dolor crónico, trastornos de movimiento y trastornos gastrointestinales y urológicos.
SOBRE MEDTRONIC
Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), con sede en Minneapolis, es el líder mundial en tecnología médica - para aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida de millones de personas en todo el mundo.
Todas las declaraciones previas están sujetas a riesgos e incertidumbres, tal como se describe en los informes periódicos del archivo de Medtronic presentados ante la  Securities and Exchange Commission de Estados Unidos. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los resultados anticipados.


[1] Schuepbach WMM, Rau J, Knudsen K, et al., Neurostimulation for Parkinson’s disease with early motor complications. N Engl J Med 2013;368:610-22
2 Deuschl G, et al., Stimulation of the subthalamic nucleus at an earlier disease stage of Parkinson’s disease: Concept and standards of the EARLYSTIM-study, Parkinsonism and Related Disorders (2012), http://dx.doi.org/10.1016/j.parkreldis.2012.07.004
3 Quality of life assessed with the Parkinson’s Disease Questionnaire (PDQ-39)-Summary-Index.
4 assessed with the Unified Parkinson’s Disease Rating Scale part III
5 assessed with the Unified Parkinson’s Disease Rating Scale part II
6 assessed with the Unified Parkinson’s Disease Rating Scale part IV

Sarah Lee Méndez

Directora / Jefe de Prensa / Editora Contenido / Fotógrafa / Twitters: @AnastasiaLeeEdi @revistawhatsup / Instagram @sarahleefotografia

Con más de una década de experiencia en relaciones públicas, manejo de redes sociales, CM, diseño de Blogs, fotógrafa para eventos.

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